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Tx-QMS(质量管理系统)

Tx-QMS是未来医疗基于生物制药企业特点,在遵守GMP等各项法规的前提下,针对不同企业的特殊管理和工作方式,开发的适合员工工作习惯的QMS软件系统。

Tx-QMS是未来医疗基于生物制药企业特点,在遵守GMP等各项法规的前提下,针对不同企业的特殊管理和工作方式,开发的适合员工工作习惯的QMS软件系统。

Tx-QMS质量管理体系(Quality Management System) 严格遵循ISO 9000、ISO/IEC 17025、G(A)LP、GMP、FDA等标准规范,帮助企业建立完整的质量控制和质量保证体系,完善质量风险控制,规范了企业的作业程序,明确了各部门和全体员工的职责和权限,预防并控制了不合格的发生,降低了企业质量管理成本,提高了企业整体经营管理水平和质量监控能力,为企业实施全面的科学管理奠定了基础,从而使企业快速健康发展起来。

 Tx-QMS系统的优势和价值体现在以下几个方面:

1、标准化和自动化的工作流程,保证所有质量事件均在受控的环境中被记录、调查和纠正。

2、 对质量管理工作进行合理规划,实时监控执行情况,及时报警异常情况从而降低监管和质量风险。

3、及时有效地进行偏差和CAPA调查,提供严谨真实的信息和数据帮助分析原因并作出正确的决定。

4、 强大的审计追踪功能可以帮助企业追溯过去发生的重大事件的关键参数,提供真实的依据。

5、系统操作简单,减少人力成本,提供工作效率。